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研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释
A、正确
B、错误
发布时间:
2023-09-14 10:47:48
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1.
研究者或者其指定的研究人员应当对偏离试验方案予以记录和解释
2.
什么情况下,未获得伦理委员会同意,研究者可修改或者偏离试验方案?
3.
未经申办者和伦理委员会的同意,研究者绝对不可修改或者偏离试验方案
4.
谁负责保证研究者熟悉方案和试验用药
5.
研究者应当按照临床试验方案的设计要求,验证或者确认试验用医疗器械的_____和_____,并完成临床试验报告。
6.
研究者应当采取措施,避免使用试验方案禁用的合并用药
7.
收集证据不符合法定程序或者形式,可能严重影响行政决定公正的,应当予以补正或者作出合理解释;不能补正或者作出合理解释的,对该证据应当予以排除。
8.
博士后研究人员在站期间,应当对其进行( )。对研究成果突出、表现优秀的博士后研究人员,应当给予表彰和奖励
9.
研究者应当确保试验用药品按照试验方案使用,应当向受试者说明试验用药品的正确使用方法。
10.
研究者在临床试验过程中应当遵守试验方案,凡涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出,监查员对研究者的医学判断不应提出质疑。
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