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临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第二类医疗器械目录的,还应当获得国家药品监督管理局的批准。
A、对
B、错
发布时间:
2023-09-14 09:58:02
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1.
临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第二类医疗器械目录的,还应当获得国家药品监督管理局的批准。
2.
医疗器械临床试验机构应当具有相应的( ),承担医疗器械临床试验的管理工作。
3.
机构临床试验伦理委员会应当审查临床试验的:
4.
医疗器械临床试验机构应当具有相应的临床试验管理部门,承担医疗器械临床试验的管理工作。A.正确B.错误
5.
需进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验应在符合要求的_____ 医疗机构开展()
6.
需进行医疗器械临床试验审批的,申请人应当按照相关要求向省药品监督管理局报送申报资料。
7.
以下需进行临床试验审批的第三类医疗器械包括:
8.
医疗器械临床试验应当遵循()
9.
医疗器械临床试验伦理审查要点不包括
10.
医疗器械临床试验应当遵循依法原则、伦理原则和原则()
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