受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。()
A、病例报告表
B、知情同意书
C、知情同意
D、研究者手册
发布时间：2023-09-14 09:58:00
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- 1.受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。()
- 2.告知一项试验的各个方面情况后，受试者确认同意自愿参加该项临床试验的过程
- 3.知情同意，是指向受试者告知临床试验的各方面情况后，受试者确认自愿参加该项临床试验的过程，应当以签名和注明日期的知情同意书作为证明文件。
- 4.告知一项试验的各个方面情况后，受试者自愿认其同意参见该项临床试验的过程。
- 5.研究人员应告知受试者其参加临床试验项目属于研究，而不是医疗。
- 6.受试者参加临床试验的风险不能大于最低风险。
- 7.药物临床试验机构进行药物临床试验应事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得书面同意。
- 8.申办者应当定期汇总临床试验安全性信息，评估临床试验风险与收益，包括对受试者安全和临床试验实施产生不利影响，或改变伦理委员会同意继续试验的意见，通报给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会
- 9.药物临床试验机构进行药物临床试验，应当事先告知受试者或者其监护人真实情况，并取得其
- 10.未获得受试者同意的情况下，研究者不可以将受试者参加试验的情况告知相关的临床医生。
